6月26日，廣東省衛(wèi)計委發(fā)布《廣東省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購內部管理工作指引（試行）》，自公布之日起試行。
廣東省衛(wèi)計委終于出手了，要讓公立醫(yī)療機構“自我變革”，從強化內部管理入手，規(guī)范醫(yī)用耗材采購行為。這一新文件重點指向預防醫(yī)用耗材購銷腐敗行為發(fā)生，提出了醫(yī)院設立醫(yī)用耗材管委會等諸多舉措。
新文件信息含量不少，以下為文件全文：
《廣東省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購內部管理工作指引（試行）》
總則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購行為，提高醫(yī)療機構對于醫(yī)用耗材采購的管理水平，預防腐敗行為發(fā)生，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第680號）、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕4號）、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》（國家藥監(jiān)總局令第18號）、《廣東省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材交易的辦法（試行）》（粵衛(wèi)〔2016〕53號）等規(guī)定，特制定本工作指引。
第二條 本工作指引所稱醫(yī)用耗材是指國家或省級食品藥品監(jiān)管部門或衛(wèi)生計生部門發(fā)證，歸屬醫(yī)用耗材管理的醫(yī)療器械、消毒產品管理的產品或藥品管理的診斷試劑。
第三條 醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購是指醫(yī)療機構確定產品、供應商（含生產企業(yè)和配送企業(yè)）及采購價格的過程，應當嚴格遵循國家相關管理規(guī)定執(zhí)行，確保采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。
第四條 醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購管理是指醫(yī)療機構內部在醫(yī)用耗材的遴選、準入、采購、入庫、預算、結算、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)所開展的管理工作，包括過程中所使用的各種信息化手段，堅持“質量優(yōu)先、價格合理”原則，符合“過程公開、程序規(guī)范、責任清晰、權力制衡、易于溯源”的要求。
第五條 醫(yī)療機構要依據本工作指引制定并完善本單位的醫(yī)用耗材采購管理制度，按屬地報同級衛(wèi)生計生行政主管部門備案，省屬、部屬醫(yī)療機構報省級衛(wèi)生計生行政主管部門備案。
機構與職責
第六條 二級及以上公立醫(yī)療機構要設立醫(yī)用耗材管理相關委員會，承擔本單位醫(yī)用耗材的管理責任；鼓勵有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構設立相關委員會，提高管理水平，預防腐敗發(fā)生。
醫(yī)療機構要指定具體內設部門對醫(yī)用耗材采購進行全面管理，并承擔委員會的日常工作，主要職責包括醫(yī)用耗材日常管理、品種和供應商遴選、組織招標或詢價采購、采購價格調整、采購數據統(tǒng)計分析等。二級、三級醫(yī)療機構原則上要設立相對獨立的醫(yī)用耗材管理部門（或議事協調機制，下同），基層醫(yī)療衛(wèi)生機構可依托本單位現有的相應管理部門開展醫(yī)用耗材的采購管理工作。
第七條 醫(yī)用耗材管理相關委員會原則上由醫(yī)療機構分管領導、醫(yī)用耗材管理、審計、財務、價格管理、醫(yī)保、醫(yī)務、信息、院感、護理等相關部門負責人和醫(yī)技、臨床（科室）專家等專業(yè)人員組成，委員會主任由分管領導擔任。委員會的具體人員相對固定，人數應與醫(yī)療機構規(guī)模和等級相適應，原則上三級醫(yī)療機構人數不少于11人，二級醫(yī)療機構不少于7人，設有醫(yī)用耗材管理相關委員會的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不作人數要求，委員會人數原則上為單數。
第八條 委員會的職責包括制定本單位醫(yī)用耗材管理制度并監(jiān)督落實，組建并管理專家?guī)?，審定醫(yī)用耗材采購目錄，指導并監(jiān)督醫(yī)用耗材管理部門的日常工作，處置采購過程中的重大問題等。委員會召開會議一年不少于兩次，特殊情況可臨時召集，堅持“科學論證、民主決策”。
第九條 醫(yī)用耗材專家?guī)煊舍t(yī)療機構醫(yī)用耗材采購管理專家和臨床專家組成，管理專家由醫(yī)用耗材、審計、財務、價格管理、醫(yī)保、醫(yī)務、信息、院感、護理等科室負責人組成；原則上副高以上職稱的臨床專家列入專家?guī)?，二級醫(yī)療機構視實際情況可增加部分中級職稱進入專家?guī)臁；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構的專家?guī)烊藬蹈鶕嶋H情況自行確定。專家?guī)烀績赡赀M行一次調整，有特殊情況的經醫(yī)用耗材管理相關委員會研究同意后可臨時調整。
第十條 醫(yī)用耗材管理部門原則上應設立采購、質管、倉管、檔案管理、會計等崗位，具體崗位配備的有關人員應經過相應培訓，并定期組織業(yè)務和法律法規(guī)方面的培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。參與醫(yī)用耗材管理的采購、倉管、會計等不相容崗位要確保崗位分離；敏感崗位應建立輪換機制，原則上以3－5年為輪換周期。
業(yè)務科室要設立專職或兼職人員管理本科室使用的醫(yī)用耗材，負責制定采購計劃、提出采購需求、使用管理和統(tǒng)計匯總等工作。
目錄遴選
第十一條 各級醫(yī)療機構要逐步建立以國家衛(wèi)生計生部門制定醫(yī)用耗材標準化分類編碼（國家另有要求的，從其要求）為基礎的醫(yī)用耗材信息化管理制度和系統(tǒng)。
第十二條 對于醫(yī)療機構擬使用的醫(yī)用耗材品種目錄，醫(yī)用耗材管理相關委員會要組織院內專家進行集中評審，評審專家要實行利益關系回避制度，存在利益關系的專家原則上不得參與相關品種的評審與議價定價。參加評審的臨床專家原則上不得少于當次評審專家的三分之一。評審專家的抽取要符合以下原則：
（一）按照隨機抽取的原則，從本單位醫(yī)用耗材專家?guī)熘谐槿＜?，每次參與評審的專家人數為單數；
（二）針對不同的醫(yī)用耗材品種，管理類專家和臨床類專家要設置合理的比例，同時兼顧臨床類專家的專業(yè)背景；
（三）原則上從抽取專家到開始醫(yī)用耗材遴選之間的時間間隔不應超過24小時。
第十三條 品種目錄遴選要按照循證醫(yī)學、衛(wèi)生經濟學的原理進行技術評估，并根據各類品種的質量技術和價格信息（包括品牌、質量、價格、效果、不良反應及經濟學等因素）綜合評價后進行選擇，在質量保證的前提下，優(yōu)先選擇性價比高的品種。
對于目錄內的品種，各級醫(yī)療機構根據服務人群、綜合實力以及引進新技術等實際情況，按照高值安全低風險、低值經典高性價的原則選擇合適的產地、品牌等，鼓勵優(yōu)先選用國產品種。
第十四條 品種目錄遴選采用實名制投票，可采用系統(tǒng)或紙質兩種投票方式，投票結果應存檔備查。
第十五條 醫(yī)療機構要建立嚴格的新增醫(yī)用耗材準入審核制度，并對目錄進行動態(tài)維護，完善目錄管理。
