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美敦力、強生等械企5款產(chǎn)品擬進入綠色通道
加入日期:2018/5/23 13:47:34  查看人數(shù): 1458   作者:admin
2018年5月22日,CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2018年第4號)》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示(2018年第6號)》,詳情如下:
 
  1款醫(yī)械產(chǎn)品進入醫(yī)械優(yōu)先審批通道
申請人
產(chǎn)品名稱
同意理由
浙江星月生物科技股份有限公司
絲素蛋白無菌護創(chuàng)膜
列入國家重點研發(fā)計劃
 
  4款醫(yī)械產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)械特別審批通道
申請人
產(chǎn)品名稱
全景恒升(北京)科學技術(shù)有限公司
血管內(nèi)成像系統(tǒng)
Biosense Webster(Israel)Ltd.
(強生子公司)
三維多通道射頻消融球囊導管
Medtronic CoreValve LLC
經(jīng)導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
壓力感應消融導管