9月14日，人工關(guān)節(jié)全國(guó)集采這一刀終于落下。
本次人工關(guān)節(jié)集采，降價(jià)依然是主題，集采采購(gòu)的產(chǎn)品范圍為人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)，首年意向采購(gòu)量共54萬(wàn)套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。按照2020年采購(gòu)價(jià)計(jì)算，本次采購(gòu)所涉及的產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)200億元，占高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)的10%以上。
本次集采共有48家企業(yè)參與，44家企業(yè)中選，中選率為92%，擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。
雖然集采過(guò)程免不了終端價(jià)格大幅降低，但同首次開(kāi)刀的冠脈支架降幅超90%相比，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，骨科人工關(guān)節(jié)集采較為“溫和”。多家企業(yè)也表示，本次集采的價(jià)格在接受范圍內(nèi)。
國(guó)內(nèi)主要骨科企業(yè)股價(jià)也在集采落定后開(kāi)始觸底反彈。集采結(jié)果公布后，國(guó)內(nèi)中標(biāo)的骨科龍頭企業(yè)股價(jià)紛紛一改之前頹勢(shì)大幅上漲。威高骨科、大博醫(yī)療在人工關(guān)節(jié)集采開(kāi)標(biāo)后登上漲停板，愛(ài)康醫(yī)療、春立醫(yī)療上漲超過(guò)10%。有業(yè)內(nèi)人士樂(lè)觀地表示，此次集采后骨科企業(yè)股價(jià)上漲體現(xiàn)了資本市場(chǎng)對(duì)于高值耗材的信心在逐漸修復(fù)。
為什么集采對(duì)于冠脈支架企業(yè)是風(fēng)暴，但是對(duì)于骨科耗材企業(yè)來(lái)說(shuō)是利好？人工關(guān)節(jié)這一骨科重要高值耗材價(jià)格進(jìn)入千元級(jí)時(shí)代后，骨科高值耗材市場(chǎng)格局將如何變化？動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)本次骨科集采進(jìn)行了分析。
兇猛集采變溫和，規(guī)則設(shè)置更合理
國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)是全國(guó)范圍內(nèi)第二個(gè)進(jìn)行集采的品種。冠脈支架帶量采購(gòu)在臨床落地已經(jīng)超過(guò)半年。吸取此前的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，帶量采購(gòu)規(guī)則需要保證臨床上用到更好的產(chǎn)品，也要引導(dǎo)中標(biāo)價(jià)格合理。
為什么人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域沒(méi)有出現(xiàn)大殺價(jià)，首先是規(guī)則設(shè)置更為合理。業(yè)內(nèi)人士表示從規(guī)則上就可以看出人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)對(duì)廠家的保護(hù)。
本次骨科人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)的規(guī)則和冠脈支架集采的規(guī)則有很大不同。冠脈支架全國(guó)集采時(shí)只競(jìng)價(jià)，簡(jiǎn)分組，但在骨科人工關(guān)節(jié)集采規(guī)則中，先按照產(chǎn)品類別分為四大產(chǎn)品組，然后再根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個(gè)條件，形成A、B兩組。進(jìn)入A組需要滿足全部醫(yī)院意向采購(gòu)量在前85%；具備聯(lián)盟全地市采購(gòu)需求；具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質(zhì)三大條件。
一位業(yè)內(nèi)人士表示：“A組用量更大，是大組。A組、B組的設(shè)置是對(duì)用量大企業(yè)的保護(hù)，防止部分企業(yè)低價(jià)沖標(biāo)?！?/strong>
集采變溫和更明顯地體現(xiàn)在淘汰率上，從淘汰率上看，A組淘汰率較低，髖關(guān)節(jié)的陶瓷對(duì)陶瓷、陶瓷對(duì)聚乙烯、合金對(duì)聚乙烯的競(jìng)爭(zhēng)格局依次為：8進(jìn)7、10進(jìn)8、9進(jìn)8；膝關(guān)節(jié)的格局為10進(jìn)8。規(guī)則中A組低于B組最高價(jià)格還可以復(fù)活。本次集采共有48家企業(yè)參與，44家企業(yè)中選，中選率為92%。
一位證券分析師告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“淘汰率低，所以人工關(guān)節(jié)集采沒(méi)有出現(xiàn)廠家為了中標(biāo)大幅降價(jià)，參與企業(yè)報(bào)價(jià)較為理性?！?/strong>
集采變溫和還體現(xiàn)在對(duì)產(chǎn)品定價(jià)有些不同，和冠脈支架相比，人工關(guān)節(jié)集采中第一次出現(xiàn)了伴隨服務(wù)。競(jìng)價(jià)規(guī)則中提到，申報(bào)價(jià)格包含報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價(jià)格（含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費(fèi)用、配套工具配送費(fèi)用和配套工具使用費(fèi)用）、伴隨服務(wù)費(fèi)用。
這是冠脈支架集采后的一大改變，在冠脈支架集采后曾出現(xiàn)，集采前廠家配送積極，并且還會(huì)輔助手術(shù)，但集采后冠脈支架利潤(rùn)被壓縮，企業(yè)出于成本控制砍掉了跟臺(tái)服務(wù)。在此次集采中，伴隨服務(wù)的價(jià)格也被納入競(jìng)價(jià)范圍中。
在以往骨科人工關(guān)節(jié)的經(jīng)銷模式中，骨科企業(yè)往往會(huì)購(gòu)買第三方服務(wù)來(lái)承擔(dān)渠道開(kāi)發(fā)、客戶維護(hù)，并向終端客戶提供術(shù)前咨詢、物流輔助、跟臺(tái)指導(dǎo)、清洗消毒、術(shù)后跟蹤等骨科產(chǎn)品配套專業(yè)服務(wù)，使公司產(chǎn)品最大程度滿足醫(yī)生手術(shù)需求。這筆費(fèi)用對(duì)于人工關(guān)節(jié)企業(yè)來(lái)說(shuō)并不小，根據(jù)威高骨科招股書，2020年，威高骨科商務(wù)服務(wù)費(fèi)在銷售費(fèi)用中占比68.73%，總金額達(dá)到43379.05萬(wàn)元。
本輪人工關(guān)節(jié)集采，伴隨服務(wù)費(fèi)用降幅也較大，伴隨服務(wù)價(jià)格最低達(dá)到了50元/臺(tái)，集采后伴隨服務(wù)價(jià)格普遍在100元-200元。
人工關(guān)節(jié)集采規(guī)則設(shè)置中也為企業(yè)設(shè)置了門檻。在規(guī)則設(shè)置中，想要進(jìn)入用量更大的A組，必須滿足的第三個(gè)條件高交聯(lián)聚乙烯產(chǎn)品則是為了保證企業(yè)具備一定競(jìng)爭(zhēng)力。
一套髖關(guān)節(jié)假體主要產(chǎn)品包括股骨柄、髖臼、內(nèi)襯和球頭等，全髖置換手術(shù)中使用陶瓷球頭和陶瓷內(nèi)襯的稱為全陶產(chǎn)品，將使用陶瓷球頭和非陶瓷內(nèi)襯的稱為半陶產(chǎn)品。高交聯(lián)聚乙烯的材料具有更強(qiáng)的抗磨損能力，目前高交聯(lián)聚乙烯的磨損率已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于過(guò)去的普通聚乙烯，陶-聚的組合在發(fā)達(dá)國(guó)家全髖置換中的比例大于50%，是全髖置換最廣泛使用的系統(tǒng)。
集采將如何改變國(guó)內(nèi)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)格局
人工關(guān)節(jié)集采髖關(guān)節(jié)中標(biāo)企業(yè)
人工關(guān)節(jié)集采膝關(guān)節(jié)中標(biāo)企業(yè)
除了規(guī)則層面對(duì)企業(yè)的利好，從骨科行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展來(lái)看，人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)也有助于促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
一方面，帶量采購(gòu)可促使終端價(jià)格大幅下降，有利于提升整個(gè)行業(yè)的滲透率。目前，國(guó)內(nèi)的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)增長(zhǎng)還遠(yuǎn)未達(dá)到平臺(tái)期，而產(chǎn)品降價(jià)可以促進(jìn)這一手術(shù)在基層患者中滲透率提升。
人工關(guān)節(jié)手術(shù)量還處于高速增長(zhǎng)中，帶量采購(gòu)降低了人工關(guān)節(jié)價(jià)格后，可以促進(jìn)人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量滲透率的提升。根據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，2018 年中國(guó)人工全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) 439324 臺(tái)，人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù) 249259 臺(tái)，膝關(guān)節(jié)單髁置換手術(shù) 11200 臺(tái)。根據(jù)美國(guó)骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)（AAOS）的數(shù)據(jù)，在 2014 年，美國(guó)已有 370770 臺(tái)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)和 680150 臺(tái)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)美國(guó)于 2020 年將進(jìn)行 495140 臺(tái)全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)和1078359 臺(tái)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)?？紤]到兩國(guó)之間人口基數(shù)的差異，國(guó)內(nèi)的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)還有較大的增長(zhǎng)空間。
手術(shù)量的增長(zhǎng)也將帶動(dòng)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。骨科高值耗材分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)四大類，根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息相關(guān)報(bào)告，2019 年我國(guó)骨科植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類細(xì)分市場(chǎng)合計(jì)占據(jù) 85.80%的市場(chǎng)份額；關(guān)節(jié)類排名第三，占比 27.77%。關(guān)節(jié)類植入物主要應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。2018年、2019 年我國(guó)關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)規(guī)模分別為 70 億元、86 億元，預(yù)計(jì) 2024年我國(guó)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為 187 億元。
另一方面，人工關(guān)節(jié)集采有利于骨科耗材企業(yè)向規(guī)范化、規(guī)?；D(zhuǎn)型，提升國(guó)產(chǎn)龍頭的市場(chǎng)占有率和競(jìng)爭(zhēng)力。以往，在人工關(guān)節(jié)這個(gè)百億級(jí)的市場(chǎng)中，國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，國(guó)外廠商在關(guān)節(jié)市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。由于關(guān)節(jié)類植入器械技術(shù)難度相對(duì)較高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、植入人體后使用壽命較長(zhǎng)，關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)目前主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比較低。國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，在高端醫(yī)用高值耗材的研發(fā)上積累數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)，壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的核心技術(shù)。目前國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械廠商在研發(fā)、生產(chǎn)高端產(chǎn)品時(shí)需向國(guó)外上游企業(yè)采購(gòu) PEEK 棒、陶瓷球頭、內(nèi)襯等原材料以及數(shù)字化自動(dòng)縱切機(jī)床等先進(jìn)加工設(shè)備。
以原材料為例，國(guó)內(nèi)骨科企業(yè)的核心原材料均依賴進(jìn)口，國(guó)外廠商占據(jù)了醫(yī)用陶瓷、醫(yī)用鈦材、PEEK、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯等材料的絕大部分市場(chǎng)份額。
人工關(guān)節(jié)的帶量采購(gòu)有助于推動(dòng)國(guó)產(chǎn)品牌在該市場(chǎng)占有率提升。同時(shí)，帶量采購(gòu)雖然降低了人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品的毛利率，但對(duì)于國(guó)產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，集采有利于促進(jìn)行業(yè)整合，利好龍頭企業(yè)。
目前，國(guó)內(nèi)的骨科市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散，行業(yè)集中度遠(yuǎn)低于全球骨科產(chǎn)業(yè)。根據(jù)威高骨科招股書，以產(chǎn)品注冊(cè)證為統(tǒng)計(jì)口徑，目前國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的廠商約 370 個(gè)，其中國(guó)內(nèi)企業(yè)約 270 個(gè)，整體競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散。盡管國(guó)內(nèi)企業(yè)數(shù)量占優(yōu)，但多數(shù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)于外資巨頭仍然存在一定差距。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的大型跨國(guó)企業(yè)憑借較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品牌影響力及資本實(shí)力仍然主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，市場(chǎng)占有率超過(guò) 60%。在人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)，同樣是由進(jìn)口主導(dǎo)，2019年，捷邁、強(qiáng)生、林克骨科、施樂(lè)輝四家企業(yè)市場(chǎng)份額總額超過(guò)40%。國(guó)產(chǎn)企業(yè)中沒(méi)有市占率超過(guò)10%的企業(yè)。
2019年，我國(guó)人工關(guān)節(jié)整體市場(chǎng)主要企業(yè)市場(chǎng)份額 數(shù)據(jù)來(lái)自：威高醫(yī)療招股書
帶量采購(gòu)無(wú)疑將倒逼行業(yè)整合，改變醫(yī)療器械行業(yè)的行業(yè)集中度較低現(xiàn)狀，產(chǎn)生具有國(guó)際影響力的品牌，參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中去。有益于行業(yè)內(nèi)具備較大經(jīng)營(yíng)規(guī)模、行業(yè)排名靠前的優(yōu)勢(shì)廠商。
愛(ài)康、威高成為最大贏家，誰(shuí)家歡喜誰(shuí)家愁？
從中標(biāo)結(jié)果來(lái)看，人工關(guān)節(jié)集淘汰率不高，中標(biāo)企業(yè)也較多，行業(yè)普遍皆大歡喜，從表面上看沒(méi)有輸家。但從大A組中標(biāo)的情況來(lái)看，國(guó)產(chǎn)三強(qiáng)中，愛(ài)康醫(yī)療、威高醫(yī)療是最大贏家，在A組中全線中標(biāo)；春立醫(yī)療膝關(guān)節(jié)落標(biāo)?？鐕?guó)三巨頭強(qiáng)生、捷邁實(shí)現(xiàn)A組全線中標(biāo)；施樂(lè)輝在陶瓷對(duì)陶瓷髖關(guān)節(jié)中出線。這一結(jié)果將如何影響國(guó)內(nèi)骨科人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)主要參與者市場(chǎng)地位？
對(duì)于愛(ài)康醫(yī)療，其低價(jià)策略鞏固了關(guān)節(jié)龍頭地位。人工關(guān)節(jié)是愛(ài)康醫(yī)療的主營(yíng)業(yè)務(wù)。根據(jù)愛(ài)康醫(yī)療 2020 年年報(bào)，其 2020 年的營(yíng)業(yè)收入為 10.35 億元，以關(guān)節(jié)為主的骨科植入產(chǎn)品收入為 10.07 億元，占比 97.26%。依靠人工關(guān)節(jié)為生的愛(ài)康在本次集采中表現(xiàn)出割肉也要?jiǎng)菰诒氐玫臎Q心，愛(ài)康醫(yī)療在全陶髖關(guān)節(jié)中報(bào)價(jià)6890元，為該組最低價(jià)；在陶瓷—聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)價(jià)中，愛(ài)康醫(yī)療也報(bào)出低價(jià)6290元。膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中，愛(ài)康醫(yī)療繼續(xù)報(bào)出低價(jià)4599元。低價(jià)策略保證了其在A組全線中標(biāo)。
春立醫(yī)療痛失膝關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)或?qū)⒊袎?/strong>。另一家關(guān)節(jié)龍頭春立醫(yī)療膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)落標(biāo)，髖關(guān)節(jié)A組中僅有陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中標(biāo)。膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)A組競(jìng)價(jià)單元中，春立醫(yī)療報(bào)價(jià)最高7980元，報(bào)價(jià)較高導(dǎo)致春立丟標(biāo)；春立陶-聚髖關(guān)節(jié)的報(bào)價(jià)為7900元，陶-陶髖關(guān)節(jié)報(bào)價(jià)8000。整體報(bào)價(jià)策略走高。根據(jù)春立醫(yī)療 2020 年年報(bào)，其 2020 年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為 9.38億元，其中關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為 97.03%，脊柱類產(chǎn)品收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為 2.96%。以人工關(guān)節(jié)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的春立此次集采未能A組全線中標(biāo)，后續(xù)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)或?qū)⒁揽考怪鶚I(yè)務(wù)。
威高骨科穩(wěn)扎穩(wěn)打，關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)占比將提升。本次集采中值得關(guān)注的企業(yè)還包括威高骨科，根據(jù)2019年的數(shù)據(jù)，威高骨科在人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)中排名第三，但卻在人工關(guān)節(jié)集采中逆襲，全線A組中標(biāo)。在產(chǎn)品線上，威高骨科全面布局脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)其2021年中報(bào)，2021年上半年，威高骨科脊柱類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入4.96億元，同比增長(zhǎng)33.94%，脊柱類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市占率第一；創(chuàng)傷類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入3.11億元，同比增長(zhǎng)28.27%；關(guān)節(jié)類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入2.6億元，同比增長(zhǎng)37.75%。可以預(yù)期，憑借在人工關(guān)節(jié)集采中的亮眼表現(xiàn)，威高骨科未來(lái)在關(guān)節(jié)類產(chǎn)品市場(chǎng)中將搶占更大的市場(chǎng)份額，關(guān)節(jié)行業(yè)格局將因集采改變。
在進(jìn)口企業(yè)的表現(xiàn)中，強(qiáng)生被認(rèn)為是最大贏家。強(qiáng)生同樣在髖關(guān)節(jié)A組、膝關(guān)節(jié)A組中全線中標(biāo)。強(qiáng)生在骨科創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)等領(lǐng)域都是市占率領(lǐng)先的企業(yè)。2020 年度，骨科醫(yī)療器械的銷售收入為 77.63 億美元。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，強(qiáng)生在骨科植入物市值市占率第一。
在本次集采中，強(qiáng)生積極布局，陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)上，報(bào)價(jià)8000左右；陶瓷—聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng) ，報(bào)價(jià)也在8000元左右；合金—聚乙烯類，報(bào)價(jià)超過(guò)8000；膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品強(qiáng)生報(bào)價(jià)較高，報(bào)價(jià)超過(guò)7000。本次強(qiáng)生的報(bào)價(jià)被業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)為策略得當(dāng)，價(jià)格合理同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了全線中標(biāo)，未來(lái)在與捷邁、史賽克等進(jìn)口企業(yè)的比拼中，更具優(yōu)勢(shì)。
從企業(yè)的角度來(lái)看，最終能夠在集采中笑到最后的企業(yè)產(chǎn)品線都較為豐富，多元的產(chǎn)品線是抵御集采風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)，依靠單一產(chǎn)品線的企業(yè)在集采中的劣勢(shì)明顯。隨著骨科高值耗材進(jìn)入集采時(shí)代，只有全面豐富的產(chǎn)品線才能保證行業(yè)地位。促進(jìn)骨科行業(yè)整合和發(fā)展，這也是集采推行的初衷之一。總的來(lái)看，骨科耗材集采的推進(jìn)，有利于骨科耗材行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展，有利于骨科耗材企業(yè)向規(guī)范化、規(guī)模化轉(zhuǎn)型。
