亚洲无码黄片,黄色A级视频,高清无码免费视频,黄片视频无码,福利片在线

 行業(yè)動(dòng)態(tài)
您當(dāng)前的位置 > 行業(yè)動(dòng)態(tài) > 行業(yè)新聞
從長(zhǎng)三角聯(lián)盟集采新規(guī)則 看中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)
加入日期:2022/2/28 8:33:28  查看人數(shù): 2638   作者:admin
 2月25日,長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)工作組通過(guò)視頻的形式公開(kāi)申報(bào)信息,意味著以上海、浙江、安徽為主體的長(zhǎng)三角聯(lián)盟正式落地,聯(lián)盟將在國(guó)家集采的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新嘗試,鞏固了前期國(guó)家集采的工作成效,穩(wěn)步探索省際集采新模式。
 
  縱觀此次集采,新規(guī)則深度貫徹落實(shí)了醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在國(guó)務(wù)院政策吹風(fēng)會(huì)上提出的“堅(jiān)持帶量采購(gòu),保證質(zhì)量,促進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),穩(wěn)定供應(yīng),確保臨床使用,針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則”的指導(dǎo)原則。
 
  在國(guó)家集采品種提速,覆蓋范圍擴(kuò)面,持續(xù)增效、擴(kuò)大老百姓受益面的宏觀背景下,此次集采在擬中選藥品確定準(zhǔn)則中引入的“綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系”被業(yè)界視為地區(qū)聯(lián)盟集采的“風(fēng)向標(biāo)”,對(duì)行業(yè)的影響主要體現(xiàn)在以下四個(gè)方面。
 
  旗幟鮮明鼓勵(lì)創(chuàng)新
 
  創(chuàng)新是社會(huì)進(jìn)步的動(dòng)力,在此次集采規(guī)則中,聯(lián)盟鼓勵(lì)企業(yè)加大新藥研發(fā)力度,通過(guò)提高一類創(chuàng)新藥的指標(biāo)分值;加入新藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量的評(píng)價(jià)維度等措施旗幟鮮明鼓勵(lì)創(chuàng)新。短期來(lái)看,集采幫助醫(yī)藥企業(yè)快速放量,實(shí)現(xiàn)資金快速回流;從長(zhǎng)期來(lái)看,集采將倒逼企業(yè)提高藥品研發(fā)水平,推動(dòng)優(yōu)勝劣汰,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的提質(zhì)創(chuàng)新,促進(jìn)我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展。
 
  多措并舉保障供應(yīng)
 
  為了健全藥品供應(yīng)保障制度,此次的集采規(guī)則修改了“臨床適用性”指標(biāo)的表述,將原來(lái)的“國(guó)家集采中標(biāo)品種批批檢合格”改為“在中選周期內(nèi)未出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題”;提高“企業(yè)藥品保障供應(yīng)能力加分項(xiàng)”指標(biāo)的的分值,對(duì)長(zhǎng)期向市場(chǎng)穩(wěn)定供應(yīng)的企業(yè)予以肯定,同時(shí)對(duì)中選周期內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)國(guó)家集采中選產(chǎn)品未出現(xiàn)供應(yīng)問(wèn)題的企業(yè),給予基礎(chǔ)分獎(jiǎng)勵(lì);新增“企業(yè)信用評(píng)價(jià)”指標(biāo),對(duì)有過(guò)醫(yī)藥價(jià)格或招采失信事件的企業(yè)予以扣分,斷絕劣跡企業(yè)的中標(biāo)可能;新增“列入臨床急需境外新藥名單的品種”指標(biāo),鼓勵(lì)企業(yè)落實(shí)解決我國(guó)藥品可及性問(wèn)題。隨著集采覆蓋的品種越來(lái)越多,產(chǎn)生的影響越來(lái)越大,從制度上杜絕企業(yè)違約的可能性,防患于未然才是最有效解決方案。
 
  兩大維度綜合評(píng)價(jià)
 
  根據(jù)規(guī)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)最小計(jì)量單位的“單位申報(bào)價(jià)”進(jìn)行申報(bào),申報(bào)價(jià)要低于產(chǎn)品最高有限申報(bào)價(jià)。在擬中選規(guī)則方面,規(guī)定入圍藥品“單位可比價(jià)”符合以下條件之一的,可以按照“綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系”分別計(jì)算在該企業(yè)承諾可供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)的綜合得分:
 
  “單位可比價(jià)”≤同品種入圍藥品中次低“單位可比價(jià)”的1.8倍的
 
  “單位可比價(jià)”≤同品種國(guó)家集采中選平均價(jià)。
 
  綜合評(píng)價(jià)分為藥品和企業(yè)兩個(gè)維度,藥品維度的評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括價(jià)格、質(zhì)量與療效、臨床適用、市場(chǎng)占有率四個(gè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。價(jià)格指標(biāo)分為20/40/80三個(gè)檔位,質(zhì)量和療效占30分;企業(yè)維度包括質(zhì)量管理水平、供應(yīng)保障能力、創(chuàng)新能力、社會(huì)責(zé)任承擔(dān)、質(zhì)量抽檢、信用評(píng)價(jià)六個(gè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),其中質(zhì)量管理水平分?jǐn)?shù)最高,達(dá)到35分,企業(yè)質(zhì)量抽檢和信用評(píng)價(jià)只扣分不加分。
 
  加強(qiáng)監(jiān)控確保安全
 
  新藥安全關(guān)乎人民的福祉與健康,為了提高新藥安全性,此次新規(guī)增加了“不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)送”指標(biāo),對(duì)申報(bào)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)送的及時(shí)性開(kāi)展評(píng)價(jià)。此次集采將會(huì)特別重視企業(yè)的信用評(píng)價(jià),例如“2019-2020年省級(jí)及以上質(zhì)量抽檢不合格或召回”等情況將會(huì)被減分。
 
  綜上所述,集采工作最重要的是規(guī)則,既要符合產(chǎn)品質(zhì)量要求、臨床需要,又要切實(shí)讓企業(yè)、患者能夠共享改革的成果。此次長(zhǎng)三角聯(lián)盟集采通過(guò)提高醫(yī)藥行業(yè)集中度、重視藥品供應(yīng)保障、鼓勵(lì)新藥研發(fā)、加強(qiáng)藥品安全性等多維度舉措,保障了企業(yè)公平競(jìng)價(jià)、平等競(jìng)爭(zhēng),更重要的是,還為國(guó)家集采提供了頗具參考價(jià)值的地方探索經(jīng)驗(yàn),不僅使改革的效益持續(xù)擴(kuò)大,深度服務(wù)于臨床需求,更對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展、全面推進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略發(fā)揮了重要的作用。